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境外邮寄药品必须经过正式报关新规将上路,联邦卫生及公共服务部(HHS)发言人表示,FDA将根据每个案例评估个人进口状况。(路透 数百万名仰赖加拿大等国网络药局取得平价处方药的美国民众,10月22日起可能因为新规定生效而面临药品供应中断的情况。新规定要求从境外邮寄药品必须经过正式通关程序,包括聘请有执照的报关行并提供财务担保,而极少个人邮购处方药能跨越此门槛。联邦政府表示,此举旨在打击通过低价国际包裹逃避关税、也不提交追踪数据的非法违禁品。 华尔街日报报导,38岁的德州达拉斯项目经理狄亚曼蒂娜.卡瓦佐斯(Diamantina Cavazos)过去两年来持续通过加拿大网络药局,购买肠胃处方药Xifaxan,每周仅需约10元,远低于美国售价;但这项漏洞随着10月下旬的新规定上路,保险公司又不给付,每周药费恐暴增至1100元。她说:「我非常沮丧。」 根据最新可取得的2020年「美国医学会网络开放版」(JAMA Network Open)期刊研究指出,美国至少200万名处方药用户,为省钱而从境外买药。 数十年来,这种做法游走于法律灰色地带;依联邦食品暨药物管理局(FDA)规定,这类境外网购药品在技术上属违法,但进口业者坦言鲜少执法,海关人员过去也多半放行低价个人包裹,不逐一比对FDA标准。 然而,川普政府回任后,让这类药品进口变得更困难;去年8月起,邮购药品的病患必须补缴过去免费入境货件的关税。 新规上路后,处方药必须经过正式报关程序,由申报的公司或个人在货件不合格时承担法律责任。 为外国邮政服务处理海关文档的犹他州Zonos经手大量国际包裹,而Zonos将依FDA过去未大规模运行的个人药品进口标准逐件审查,决定包裹能否通关。 报导指出,FDA通常不会拦截符合下列条件的个人货件:用于治疗严重疾病且美国缺乏良好疗法、未向美国消费者行销、无异常安全风险,并附有90天以内用量医师证明的药品。 规则修订前,价值800元以下的包裹因数十年前的低价邮件豁免,很少被查验。 联邦卫生及公共服务部(HHS)发言人表示,FDA将根据每个案例评估个人进口状况。 加拿大国际药局协会(CIPA)总经理史密斯(Tim Smith)说:「入境美国的任何东西将完全停摆。」 CIPA是由加拿大药局组成的产业团体,业务大量仰赖美国病患。 史密斯指出,受影响的对象会是「手头拮据、没有保险或保险不足的人,许多是靠固定收入生活的老人」。许多患者表示,他们为了因应这项规定的改变,打算减少用药剂量、跳过几次服药,甚至完全停药。 |
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