罗氏礼来阿兹海默血液检测 获FDA批准

礼来药厂6月在日内瓦展开「记忆广播站」巡回活动，呈现活动参与者在逐渐失去的记忆中，述说个人故事且转为影像。验血已可助医师判断病人有无罹患阿兹海默症。 (欧新社)

罗氏(Roche)药厂与其伙伴礼来(Eli Lilly)共同研发，用于识别逾55岁认知能力下降人群中阿兹海默症(Alzheimer's disease)迹象的验血产品，获得联邦食品与药物管理局 (FDA)批准。

路透报导，罗氏24日表示，取得批准的Elecsys phospho-Tau(217P)是一种生物标记血液检测，可以帮助医师识别可能出现阿兹海默症相关脑部变化的患者；欧洲5月已批准了此检测方法。这是FDA批准的第四个类似验血产品。

该检测可在罗氏于美国各地安装的4500多台实验室分析仪上运作，该公司表示这将有助于扩大检测范围。这项检测有助医师找出需提早接受进一步评估的病人。

此外，生命科学与医疗保健公司徕博科(Labcorp)和独立医学检验与诊断服务公司探索诊断(Quest Diagnostics)也表示，计划通过各自的实验室提供该检测，有望帮助扩大其检测方法在美国的覆盖范围。

罗氏公司并未透露该检测的价格。

目前检测阿兹海默症相关的「类淀粉蛋白」(amyloid)的方法，通常得依赖正子断层造影(PET scan)或脑脊髓液检测等价格昂贵、侵入性且普及程度较低的方法。

此款检测方法获得FDA批准，正值早期诊断和治疗的需求日益增长，制药商和诊断公司竞相开发更简便的阿兹海默症检测方法。

日本H.U.集团(H.U. Group)旗下的Fujirebio Diagnostics所研发，在2025年获得FDA批准的血液检测方法Lumipulse，是第一个获得FDA批准的血检方法，用于辅助评估阿兹海默症。

罗氏表示，Elecsys pTau217的功能并非适用于独立诊断测试，其测试结果应结合其他临床资讯进行解读。

阿兹海默症协会发表声明，对这项批准表示欢迎。该组织强调，目前没有任何一项单独的检测可以独立诊断阿兹海默症，但像这次获得批准的新检测方法，可与其他标准评估方式结合使用。

纽约州水牛城大学神经解剖博物馆20年前曾展出一个受阿兹海默症影响的人脑；如今验血可助医师判断病人有无罹患。 (美联社档案照)