FDA批准信使RNA流感疫苗 50岁以上适用

莫德纳公司的新型流感疫苗mFlusiva，是首先采用与对抗新冠疫情相同的信使RNA(mRNA)技术生产的流感疫苗，(莫德纳制药厂官网)

疫苗制造商莫德纳公司(Moderna)5日晚间表示，食品药物管理局(FDA)已批准一种适用于50岁以上长者的新型流感疫苗；这款疫苗mFlusiva，是首先采用与对抗新冠疫情相同的信使RNA(mRNA)技术生产的流感疫苗，可望很快在部分零售商上架问世。

秋季疫苗接种季即将到来，各品牌流感疫苗开始陆续抵达药局。目前美国有多种流感疫苗可供选择，其中包括三种专门推荐给65岁以上长者族群的疫苗，但每年仍有数万国人死于流感；老年人是流感高危险群之一。

美联社报导，流感疫苗必须每年更新，以更理想匹配流行病毒株。信使RNA技术曾获诺贝尔奖，以此技术生产的疫苗，比其他类型的疫苗生产速度更快。专家表示，如果流感病毒出现变异，需要紧急配制新疫苗，这款新型疫苗或许能派上用场。

总部位于麻州剑桥市的莫德纳公司表示，一项针对4万名受试者的研究发现，与接种其他常见流感疫苗的人相比，接种这款信使RNA技术新疫苗的人群，流感病例减少了27%。

FDA已根据此研究，批准mFlusiva新疫苗用于50至64岁族群。至于65岁以上人群，FDA则根据一项规模较小的研究，批准加速使用信使RNA技术疫苗；该研究显示，与现有针对老年人的高剂量疫苗相比，mFlusiva能产生更强的免疫反应。莫德纳公司同时也在进行补充研究。

莫德纳公司的数据显示，虽然该疫苗确实会引起一些暂时性反应，包括注射部位疼痛、发烧、头痛、疲倦和全身酸痛等，但并未出现重大安全问题。这些反应的发生率略高于市面上的其他流感疫苗。

今年稍早，曾有过一场围绕mFlusiva药物而展开的罕见公开争论；当时一位FDA高层官员否决了莫德纳的新疫苗申请，显示在卫生部长小甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)领导下，FDA对疫苗审查力度加大。几天后，莫德纳公司公开质疑这项决定；后来，FDA改变了立场；6月，FDA独立顾问小组一致建议批准疫苗。

FDA已核准一种适用于50岁以上长者的新型流感疫苗mFlusiva，可望很快在部分零售商上架问世。(美联社)